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Durante el mes de septiembre, Inmunova participó de dos encuentros orientados a vincular a estudiantes y graduados con el mundo profesional: la jornada +Talento, organizada por la Facultad de Ciencias Exactas y Naturales de la Universidad de Buenos Aires (UBA), y la Expo Empleo 2026, coordinada por la Facultad de Ciencias Exactas de la Universidad Nacional de La Plata (UNLP).
Inmunova participó de VTEC Argentina 2026: III Simposio sobre Escherichia coli productor de toxina Shiga (STEC), organizado por el Instituto ANLIS Malbrán y la Facultad de Ciencias Veterinarias de la Universidad de Buenos Aires. El encuentro reunió a más de 150 profesionales de Argentina y Latinoamérica especializados en el estudio y abordaje del síndrome urémico hemolítico (SUH).
En el marco de la semana de concientización sobre el síndrome urémico hemolítico (SUH), Inmunova participó del encuentro anual organizado por la Asociación de Lucha contra el Síndrome Urémico Hemolítico (LuSUH), que reunió a referentes de la comunidad científica y médica, organizaciones y personas vinculadas a esta enfermedad.
El síndrome urémico hemolítico (SUH) continúa siendo un importante desafío para la salud pública en Argentina. La prevención y la detección temprana son fundamentales para reducir su impacto, mientras avanza la última fase de investigación clínica de un potencial tratamiento específico.
Already active across healthcare centres in Argentina, this pivotal study will assess the efficacy and safety of what could become the first specific medication to treat this disease.
A Phase 3 clinical study of an investigational drug for haemolytic uraemic syndrome (HUS) is currently underway in Europe, including Belgium, France, Germany, Italy, Romania and the United Kingdom.
Con el objetivo de acercar el mundo de la ciencia y la biotecnología a las nuevas generaciones, este año lanzamos “Impulsar vocaciones: ciencia en primera persona”, un programa orientado a estudiantes de nivel secundario.
El Hospital de Alta Complejidad El Cruce “Dr. Néstor Kirchner” comenzará a participar de un estudio clínico de fase 3 que evalúa la eficacia y la seguridad de un potencial tratamiento para el síndrome urémico hemolítico (SUH), una enfermedad grave que afecta principalmente a niños menores de cinco años y que, hasta el momento, no cuenta con un tratamiento específico aprobado.
El Hospital Interzonal “Dr. José Penna” comenzará a participar de un estudio clínico de fase 3 que evalúa la eficacia y la seguridad de un potencial tratamiento para el síndrome urémico hemolítico (SUH), una enfermedad grave que afecta principalmente a niños menores de cinco años y que, hasta el momento, no cuenta con un tratamiento específico aprobado.
Inmunova avanza en el desarrollo de un medicamento y una vacuna ARNm dirigidos contra las distintas variantes de hantavirus.
Frente a una enfermedad sin opciones terapéuticas aprobadas y con alta letalidad en la región, Inmunova avanza con una plataforma de investigación que combina conocimiento científico, articulación interinstitucional y una apuesta por nuevas tecnologías.
La ciudad de Paraná fue sede de una nueva edición de BioArgentina, el encuentro organizado por la Cámara Argentina de Biotecnología, que reunió a más de 600 personas del ámbito científico, académico, productivo y tecnológico. La jornada dejó en evidencia el dinamismo y el potencial del ecosistema biotecnológico argentino cuando distintos actores se encuentran a dialogar y construir en conjunto.
El desarrollo de una inmunoterapia innovadora podría convertirse en la primera alternativa contra las graves consecuencias del SUH en pacientes pediátricos.
Cada temporada de verano en la Argentina, los equipos médicos encienden las alertas ante el avance del síndrome urémico hemolítico (SUH). El país enfrenta la mayor incidencia mundial de esta enfermedad provocada por la bacteria Escherichia coli productora de toxina Shiga, capaz de afectar con particular severidad a niñas y niños menores de cinco años.
Referentes de Inmunova, MSD y Novartis subrayan el crecimiento del país en ensayos clínicos, impulsado por su red científica, su regulación reconocida y la participación de miles de pacientes.
Inmunova lidera un ensayo clínico en fase 3 para el síndrome urémico hemolítico. El proyecto, que comenzó desde cero en el país hace más de una década, se apoya en una red científica local y en un ecosistema regulatorio que posiciona a la Argentina como referente regional.
Con más de mil protocolos activos y ensayos que abordan desde enfermedades desatendidas hasta terapias génicas, el país se fortalece como un punto clave para la ciencia y la salud en la región.
La Argentina mantiene un rol estratégico en la investigación clínica global, respaldada por un ecosistema científico robusto, talento altamente capacitado y un marco regulatorio que se consolidó como referente en la región. Para las grandes farmacéuticas y las biotecnológicas locales, el país combina escala, calidad y un estándar técnico que permite avanzar en estudios complejos y de alto impacto para los pacientes.
Estuvimos presentes en las Jornadas Interhospitalarias “De la Ciudad a las Sierras”, realizadas en la ciudad de Tandil, con un simposio dedicado a la innovación en inmunoterapia y el abordaje temprano del síndrome urémico hemolítico (SUH).
En representación de Inmunova, participaron Ian Roubicek y Mariana Pichel, quienes compartieron los avances del desarrollo de INM004, nuestro medicamento en fase III de investigación clínica, junto con una actualización sobre las herramientas disponibles para mejorar la detección y manejo de esta enfermedad poco frecuente.
Linus Spatz, director y socio fundador de Inmunova, participó del Primer Congreso Internacional de Biotecnología de Latinoamérica, un encuentro que reunió a referentes del ámbito académico, científico, público y privado en la ciudad de Córdoba.
Del 11 al 13 de junio de 2025 se llevó a cabo en el Instituto Butantan, en San Pablo (Brasil), el International Symposium on Pathogenic Escherichia coli, que reunió a más de 200 especialistas de distintos países.
En Argentina, el Síndrome Urémico Hemolítico (SUH) representa una de las amenazas más graves para la salud infantil. El SUH es una afección compleja que involucra la destrucción de glóbulos rojos, disminución de plaquetas y daño renal, con el potencial de afectar múltiples órganos.
Cada 19 de agosto se conmemora en Argentina el Día Nacional de la Lucha contra el Síndrome Urémico Hemolítico (SUH), una fecha que busca visibilizar una enfermedad grave, de alto impacto en la salud infantil, y aún poco conocida por buena parte de la población.
El síndrome urémico hemolítico (SUH) es una enfermedad endémica en Argentina que afecta principalmente a niños y niñas menores de cinco años. Según la Organización Mundial de la Salud, nuestro país presenta la mayor incidencia mundial en esta franja etaria, con más de 300 casos nuevos por año.
Más información, acá.
Durante la 20º edición de los Premios Fortuna, Inmunova recibió el galardón a la Innovación en Salud y Biotecnología con Impacto Global. Luis Secco, columnista de Fortuna le entregó la estatuilla a Mariana Colonna, gerenta de Asuntos Clínicos y Regulatorios.
La última fase de un estudio clínico reúne a equipos médicos de Europa y la Argentina en la búsqueda de soluciones para una enfermedad sin opciones específicas aprobadas. Cómo se está evaluando la eficacia de un medicamento para el SUH.
Un tratamiento argentino contra el Síndrome Urémico Hemolítico (SUH) avanza a fase III en Europa. La ciencia local da un paso clave para combatir una enfermedad sin cura específica.
28/07/2025 I Inmunova
Comienza en Europa la última fase de investigación clínica de un tratamiento contra el síndrome urémico hemolítico
El estudio clínico de fase III, que ya se está realizando en centros de salud de Argentina, evaluará la eficacia y la seguridad del que podría ser el primer medicamento específico para tratar esta enfermedad.
Buenos Aires, 28 de julio 2025.– Inmunova anunció hoy el inicio en Europa del estudio clínico de fase III de su medicamento biológico INM004 contra el síndrome urémico hemolítico (SUH). Tras la aprobación por la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) y la Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios (MHRA) del Reino Unido, el estudio ha comenzado en seis centros de salud de España, Francia, Irlanda y Rumania. En las próximas semanas iniciará en otros 12 hospitales de estos países y de Alemania, Bélgica, Italia y Reino Unido.
Dichos centros de salud son: Hospital Infantil Universitario Niño Jesús y Hospital Universitario 12 de Octubre (Madrid), Hospital Universitario de Cruces (Baracaldo) en España; Hospices Civils de Lyon – Hôpital Femme Mère Enfant (Lyon, Francia); Children’s Health Ireland (Dublín, Irlanda) y Spitalul Clinic de Urgenta Pentru Copii Cluj-Napoca (Rumania). Este estudio clínico de fase III ya se está llevando adelante en 21 hospitales públicos y privados de Argentina.
El SUH es producido por la bacteria Escherichia coli productora de toxina Shiga que puede afectar a niños y niñas de cualquier edad, principalmente menores de cinco años, aunque también a personas adultas. En la actualidad no existe aún vacuna o medicamento específico aprobado en el mundo para tratarlo.
El medicamento en investigación INM004 desarrollado por Inmunova, una compañía biotecnológica argentina integrante de la firma global INSUD, es un potencial tratamiento para detener la progresión del SUH y evitar sus formas graves. Contiene anticuerpos policlonales contra la toxina Shiga, que es la que lo causa.
El estudio clínico de fase III de este tratamiento en investigación es un ensayo multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, controlado por placebo que evaluará su eficacia y seguridad en pacientes pediátricos con diagnóstico clínico de SUH y requerimiento de internación.
Linus Spatz, socio fundador y director general de Inmunova, comentó: “Los resultados prometedores de las primeras dos fases de estudio clínico, I y II, permitieron avanzar a la fase III, en la que se podrá evaluar la eficacia del medicamento para tratar el SUH. Esta es una enfermedad grave, con impacto significativo en la salud, sin opciones terapéuticas, y por ello hemos recibido un gran apoyo de la comunidad médica y las agencias reguladoras en todo el proceso”.
De hecho, el estudio fue autorizado por la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) de Argentina, la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) y la Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios (MHRA) del Reino Unido. Además, el programa de desarrollo clínico recibió el aval de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) de Estados Unidos y de la EMA, las que a su vez le otorgaron la designación de “Orphan Drug” al medicamento en investigación.
“El SUH es una enfermedad potencialmente mortal y la causa más importante de insuficiencia renal aguda en niños previamente sanos. Entre 40% y 50% de los pacientes requieren diálisis y las secuelas renales a largo plazo son frecuentes. Hasta ahora se trata con cuidados de sostén. El tratamiento a evaluar representa una terapia específica que podría modificar la evolución del SUH y mejorar su pronóstico”, señaló el Dr. Gianluigi Ardissino, nefrólogo pediátrico y referente del Centro de Tratamiento y Estudio del Síndrome Urémico Hemolítico del Policlinico di Milano (Italia).
A su vez, el Dr. Dan Delean, jefe del Departamento de Nefrología Pediátrica del Spitalul Clinic de Urgenta Pentru Copii Cluj-Napoca (Rumania) indicó que “a corto plazo los pacientes con SUH presentan una carga importante de la enfermedad, con hospitalizaciones prolongadas y suelen necesitar diálisis durante 15 a 20 días. Este ensayo clínico nos permitirá evaluar el impacto de una inmunoterapia que podría ser la única opción dirigida a la causa del SUH, junto a los cuidados de sostén, con la posibilidad de reducir la mortalidad, la necesidad de diálisis y mejorar el resultado renal general”.
“Hoy en día el SUH se trata con terapia de sostén que consta de hidratación, diálisis, administración de antihipertensivos y cuidados intensivos. De comprobarse la eficacia de este potencial tratamiento en el estudio clínico de fase III, que cumple con los máximos estándares de investigación científica, podría marcar un antes y un después en la historia del SUH”, sostuvo el Dr. Ian Roubicek, coordinador médico del estudio.
Para llegar a la última etapa de investigación clínica, INM004 superó las dos primeras fases de estudio clínico. En la fase I se evaluó su seguridad en adultos voluntarios sanos y mostró un perfil de seguridad adecuado para su tipo farmacológico. En la fase II, que incluyó pacientes pediátricos con diagnóstico de SUH, el tratamiento mostró un perfil de seguridad adecuado y dio indicios de ser potencialmente útil para tratar la enfermedad. Los resultados de ambos estudios se publicaron en British Journal of Clinical Pharmacology y Pediatric Nephrology, respectivamente.
La fase III de estudio clínico involucra 41 centros de salud; en Argentina, se está llevando adelante en 21 hospitales públicos y privados y en Europa ya ha iniciado en seis centros de salud de España, Francia, Irlanda y Rumania.
Acerca del SUH
El síndrome urémico hemolítico (SUH) es una enfermedad grave que se produce principalmente por consumir alimentos o líquidos (carne, frutas, verduras, lácteos o agua) contaminados con la bacteria Escherichia coli productora de toxina Shiga, o por contacto directo con materia fecal contaminada.
Esta toxina, que es la causante del SUH, produce daño en los riñones y, en algunos casos, el cerebro y el corazón, y genera alteración de los componentes de la sangre con una disminución de los glóbulos rojos y las plaquetas. Puede dejar secuelas de por vida en alrededor de la mitad de los afectados como hipertensión, alteraciones neurológicas, problemas renales crónicos y causar la muerte en un 3% de los casos.
El SUH puede afectar a niños y niñas de cualquier edad, principalmente menores de cinco años, aunque también a personas adultas. De hecho, los menores y los ancianos tienen un mayor riesgo de sufrir las formas graves de esta enfermedad.
En Europa, datos epidemiológicos de un informe de la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria (EFSA) y el Centro Europeo para la Prevención y el Control de Enfermedades (ECDC) indican que en 2023 hubo 66 brotes de E. coli productora de toxina Shiga que ocasionaron más de 10.200 casos de infección y que derivaron en más de 1.230 hospitalizaciones. Los casos de SUH fueron 505, notificados por 20 países, que provocaron 15 fallecimientos. 1
Según la OMS, Argentina tiene la mayor incidencia mundial de SUH en menores de cinco años. Se producen aproximadamente 5.000 infecciones de E. coli productora de toxina Shiga por año y más de 300 niños y niñas desarrollan SUH anualmente.
Síntomas y prevención
El SUH suele comenzar con diarrea con o sin sangre, asociada a otros síntomas como dolor abdominal intenso, palidez, decaimiento y pocas ganas de orinar. Cuando se presentan estas manifestaciones, es fundamental acudir de forma inmediata al centro de salud más cercano.
Como medidas de prevención es necesario incorporar hábitos de higiene y de cuidado en la manipulación de alimentos.
- Lavarse las manos con agua y jabón antes y después de ir al baño o de cambiar pañales, al volver de la calle, antes de manipular alimentos y tras tocar alimentos crudos.
- Cocinar la carne completamente, en especial la carne picada y los productos que se elaboran con esta.
- Evitar la carne picada para niños menores de 5 años.
- Usar agua potable para beber y lavar bien frutas y verduras. En el caso de no acceder al agua potable, usar agua hervida o con 2 gotas de lavandina por litro (apta para desinfectar agua) y dejar reposar 30 minutos.
- Consumir lácteos pasteurizados.
- Evitar la contaminación cruzada (contacto de carne cruda con otros alimentos).
- Lavar y desinfectar los utensilios de cocina y superficies que tengan contacto con alimentos crudos.
- Utilizar natatorios habilitados y no bañarse en aguas contaminadas.
21/07/2025 I Inmunova
Nueva alianza estratégica para combatir el hantavirus
En Inmunova seguimos fortaleciendo nuestra apuesta por la innovación biotecnológica y el desarrollo de terapias para enfermedades poco frecuentes y sin opción de tratamiento. En respuesta a la presencia de formas graves de Hantavirus en Argentina y en nuestra región, desarrollamos una prueba de concepto de un tratamiento basado en anticuerpos policlonales. Esta terapia experimental demostró, en modelos de laboratorio in vitro e in vivo, su capacidad para neutralizar variantes de hantavirus de especial interés ya sea por su incidencia o patogenicidad, logrando evitar las complicaciones asociadas a la enfermedad.
En este marco, dimos un paso clave al concretar satisfactoriamente una colaboración con la Facultad de Ciencias Exactas y Naturales de la Universidad de Buenos Aires, a través de la Fundación Sadosky. El objetivo de esta colaboración fue avanzar en el diseño de una versión ampliada del tratamiento, capaz de actuar contra las variantes no solo que circulan en nuestro país sino también que circulan en nuestra región y que pueden desencadenar el SCPH.
Actualmente, no existen vacunas ni tratamientos específicos disponibles para esta infección, y la única alternativa es una terapia de sostén en un entorno hospitalario.
Creemos firmemente que el trabajo articulado entre el sistema científico y el sector productivo es el camino para enfrentar desafíos sanitarios complejos. Reafirmamos así nuestro compromiso con el desarrollo de conocimiento científico al servicio de la vida: una ciencia colaborativa que dé respuesta a necesidades reales y que genere herramientas concretas para el país y el mundo.
Más información sobre el proyecto, acá.
17/06/2025 I Inmunova
La revista Toxins publica un estudio clave sobre INM004, la terapia en desarrollo contra el síndrome urémico hemolítico.
En el marco del desarrollo de INM004, el primer tratamiento específico contra el síndrome urémico hemolítico asociado a Escherichia coli (STEC-HUS), el equipo de Inmunova publicó un nuevo estudio en la revista Toxins (MDPI): “INM004: Polyclonal Neutralizing Antibodies Against Shiga Toxin as a Treatment for Hemolytic Uremic Syndrome”.
02/06/2025 I Inmunova
Un paso más en la lucha contra el Síndrome Urémico Hemolítico: el estudio clínico en fase III avanza sin señales de riesgo tras su primer análisis de seguridad.
El desarrollo de INM004, un compuesto de anticuerpos policlonales antitoxina Shiga, continúa consolidándose como una posible opción terapéutica específica para el síndrome urémico hemolítico (SUH) asociado a infección por Escherichia coli (STEC-SUH).
El estudio clínico, actualmente en fase III de investigación, es randomizado, doble ciego y controlado con placebo, y fue aprobado por las agencias regulatorias de Argentina (ANMAT), Europa (EMA) y Reino Unido (MHRA). Además, tanto EMA como la de Estados Unidos (FDA) otorgaron a este desarrollo la Orphan Drug Designation, reconociendo que se trataría de un medicamento prometedor para una enfermedad poco frecuente.
Estado actual del ensayo
Hasta la fecha, se han enrolado 54 pacientes, y el 8 de mayo de este año se llevó adelante la primera reunión del Comité Independiente de Monitoreo de Datos (CIMD), basada en los datos acumulados de los primeros 44 pacientes incluidos.
Supervisión independiente para garantizar seguridad y transparencia
El CIMD es un comité externo e independiente, sin vínculos ni conflictos de interés con el patrocinador, y conformado por profesionales médicos expertos en investigación clínica y en la enfermedad en estudio: Dra. Vanesa Castellano, Dr. Jorge Ferraris, Dra. Raquel Wainsztein, Dra. Gema Ariceta, Dr. Tomas Orduna y Dr. Esteban Nannini. Su función principal es velar por la seguridad de los participantes del estudio mediante la revisión periódica de los datos de seguridad. A partir de esta evaluación, el Comité emite un dictamen sobre la continuidad, modificación o interrupción del ensayo clínico.
Dentro de los datos de seguridad evaluados en su primera reunión, el comité analizó principalmente datos de laboratorio, signos vitales y eventos adversos. Menos del 2% de los participantes presentó algún efecto adverso, incluyendo casos de cefalea, vómitos y erupción cutánea. Todos estos eventos fueron de intensidad leve o moderada y se resolvieron sin mayores complicaciones ni implicaron riesgos para la salud de los pacientes, y en ningún caso hubo necesidad de discontinuar la medicación en estudio.
Sin señales de alerta: el ensayo continúa según lo previsto
La conclusión del Comité fue que no se identificaron señales de alerta ni se observaron alteraciones en el balance riesgo/beneficio que comprometieran la seguridad clínica de los sujetos en estudio, pudiendo continuarse con el enrolamiento de pacientes sin modificaciones.
Alcance nacional e internacional
El estudio se está llevando a cabo en 21 centros de salud públicos y privados de Argentina, ubicados en CABA y en las provincias de Buenos Aires, Córdoba, Mendoza, Santa Fe, Neuquén, San Luis, Salta y Tucumán. Próximamente se iniciará también en 20 centros de salud de ocho países europeos: Alemania, Bélgica, España, Francia, Italia, Reino Unido, Irlanda y Rumania.
🔗 Más información sobre el SUH, sus síntomas y el tratamiento en investigación: www.hablemosdesuh.com.
Estudios liderados por especialistas del CONICET sentaron bases para la búsqueda de una terapia que prevenga el desarrollo del síndrome urémico hemolítico (SUH), una grave enfermedad que afecta principalmente a chicos y chicas menores de cinco años y puede conducirlos a requerir diálisis, un trasplante de riñón o incluso a la muerte.
Según la OMS, Argentina tiene la mayor incidencia mundial de esta enfermedad al afectar anualmente a cerca de 400 menores de cinco años. Hasta el momento, no hay cura. […]
Fue desarrollado por investigadores argentinos. Se trata de una “enfermedad huérfana” responsable del 20% de los trasplantes renales en niños y adolescentes, y que puede dejar secuelas graves. El ensayo de Fase III se hará en simultáneo en más de 40 centros de la Argentina y de Europa.
- El ensayo final para probar la efectividad del medicamento se realizará en 40 centros de Argentina y Europa.
- Lo lleva adelante un laboratorio argentino y el medicamento ya mostró ser seguro.
- El estudio fue autorizado por la ANMAT, la agencia europea y la FDA estadounidense.
Arranca la Fase III de la investigación clínica que está desarrollando la biotecnológica Inmunova en veinte centros de salud en el país y sumarán otros en Europa. El trabajo científico por dentro, según los expertos consultados por Infobae.
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Ya en investigación avanzada se podría contar próximamente con una cura para la enfermedad. […]
Puede ser la primera medicación para evitar el avance el Síndrome Urémico Hemolítico. El ensayo se realizará en 16 hospitales del país con un centenar de pacientes. […]
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