En el marco del desarrollo de INM004, el primer tratamiento específico contra el síndrome urémico hemolítico asociado a Escherichia coli (STEC-HUS), el equipo de Inmunova publicó un nuevo estudio en la revista Toxins (MDPI): “INM004: Polyclonal Neutralizing Antibodies Against Shiga Toxin as a Treatment for Hemolytic Uremic Syndrome”.
El artículo describe el desarrollo de una inmunoterapia para neutralizar la toxina Shiga, causante del síndrome urémico hemolítico, y presenta resultados preclínicos que respaldan su eficacia en modelos animales. Este trabajo constituye un hito clave en el camino clínico del proyecto INM004, actualmente en fase III de investigación, y demuestra el potencial de los anticuerpos policlonales como estrategia terapéutica en enfermedades severas de origen infeccioso.
Accedé al artículo completo en Toxins (MDPI): https://www.mdpi.com/2072-
Avances del estudio clínico
En la actualidad y tras la aprobación de la ANMAT, se está llevando adelante la fase III en 21 centros de salud en Argentina y próximamente en ocho países europeos, con el objetivo de evaluar la eficacia y la seguridad del medicamento en pacientes pediátricos con diagnóstico clínico de SUH y requerimiento de internación.
El programa fue avalado por la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) de Estados Unidos y la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) y el medicamento en investigación recibió la designación de “Droga Huérfana” por parte de ambas agencias sanitarias internacionales.
En Inmunova articulamos el conocimiento científico con necesidades reales en el área de la salud. Investigamos para entender, desarrollamos para tratar, compartimos para avanzar. Es un gran orgullo poder contribuir con herramientas innovadoras para enfermedades que hoy no cuentan con opciones de tratamiento en Argentina ni en el mundo.
