El síndrome urémico hemolítico (SUH) es una enfermedad grave causada por la bacteria Escherichia coli productora de la toxina Shiga. Se contrae al consumir alimentos o agua contaminados con la bacteria.
Argentina es el país con mayor incidencia de SUH en el mundo con más de 300 casos al año.
Esta enfermedad poco frecuente deja graves secuelas y puede llegar a ser mortal. Aún no existe un tratamiento específico aprobado en el mundo. Los protocolos recomiendan terapia de sostén en un entorno hospitalario.
La mayor incidencia es en la población pediátrica, pero pueden contraerlo personas adultas.
Es la primera causa de insuficiencia renal aguda en niños y niñas.
Origina el 10% de los trasplantes de riñón pediátricos.
Deja secuelas de por vida en el 50% de los afectados: insuficiencia renal crónica, hipertensión, alteraciones neurológicas. Y puede causar la muerte en un 3% de los casos.
Según la OMS, Argentina tiene la mayor incidencia mundial de SUH en menores de 5 años. Otros países en América del Norte, Europa o Asia tienen brotes de la enfermedad.
Se puede diagnosticar con un test de laboratorio que detecta la presencia de la toxina en pocas horas.
En Inmunova desarrollamos un medicamento biológico innovador (INM004) con potencial de ser el primer tratamiento para bloquear la toxina Shiga y evitar las formas graves del SUH.
INM004 contiene fragmentos F(ab’)2 de anticuerpos policlonales de amplio espectro que pueden reconocer y neutralizar las distintas variantes de la toxina Shiga.
Se demostró capacidad neutralizante para Stx en líneas celulares y modelos animales, realizados en el Centro de Medicina Comparada del Instituto de Ciencias Veterinarias
del Litoral (Universidad Nacional del Litoral / CONICET) y en laboratorios especializados de Estados Unidos.
Se evaluó la seguridad de INM004 en adultos voluntarios sanos. Se realizó junto al equipo de Farmacología Clínica del Hospital Italiano de Buenos Aires. Los resultados mostraron un perfil de seguridad adecuado y permitieron avanzar a la siguiente etapa clínica en pacientes pediátricos.
Esta investigación se llevó adelante en 16 hospitales y clínicas de Argentina con el fin de evaluar la seguridad y eficacia de INM004 en pacientes pediátricos con diagnóstico de SUH incipientes. Al finalizar esta etapa, se mostró que la terapia es segura (no se observó efecto adverso significativo relevante) y que es potencialmente útil para tratar la enfermedad.
En 2024 comenzó la fase 3 de la investigación en 20 hospitales y clínicas de Argentina y en otros 20 centros de ocho países de Europa. En esta etapa se evaluará la eficacia de
INM004 en pacientes pediátricos en el tiempo a la recuperación de la función renal y en la prevención/duración de la diálisis durante la fase aguda del STEC-SUH.
Buenos Aires: Hospital Interzonal Especializado Materno Infantil Don Victorio Tetamanti (Mar del Plata) – Clínica del Niño y la Madre (Mar del Plata) – Hospital De Niños «Sor María Ludovica» (La Plata) – Hospital Interzonal General de Agudos “Dr. José Penna” (Bahía Blanca)* / CABA: Clínica Zabala – Sanatorio Güemes – Hospital de Niños Dr. Ricardo Gutiérrez – Sanatorio Anchorena – Hospital Prof. Dr. Juan P. Garrahan / Córdoba: Hospital de Niños de la Santísima Trinidad – Sanatorio Allende – Hospital Privado Centro Médico de Córdoba – Hospital San Antonio de Padua (Río Cuarto) / Mendoza: Hospital Pediátrico Dr. Humberto J. Notti – Hospital Schestakow (San Rafael) / Neuquén: Clínica Pediátrica San Lucas / Salta: Hospital Público Materno Infantil / Santa Fe: Instituto de Medicina y Cirugía Infantil. Sanatorio de Niños (Rosario) – Hospital de Niños Zona Norte Dr. Roberto Carra (Rosario) / Tucumán: Hospital de Clínicas Pte. Nicolás Avellaneda / San Luis: Hospital Pediátrico San Luis
*Próximo a activarse
Argentina
Buenos Aires: Hospital Interzonal Especializado Materno Infantil Don Victorio Tetamanti (Mar del Plata) – Clínica del Niño y la Madre (Mar del Plata) – Hospital De Niños «Sor María Ludovica» (La Plata) – Hospital Interzonal General de Agudos “Dr. José Penna” (Bahía Blanca) – Hospital El Cruce Dr. Néstor Kirchner (Florencio Varela) / CABA: Clínica Zabala – Sanatorio Güemes – Hospital de Niños Dr. Ricardo Gutiérrez – Sanatorio Anchorena – Hospital Prof. Dr. Juan P. Garrahan – Hospital General de Niños Pedro de Elizalde / Córdoba: Hospital de Niños de la Santísima Trinidad – Hospital Privado Centro Médico de Córdoba – Hospital San Antonio de Padua (Río Cuarto) / Mendoza: Hospital Pediátrico Dr. Humberto J. Notti – Hospital Schestakow (San Rafael) / Salta: Hospital Público Materno Infantil / Santa Fe: Instituto de Medicina y Cirugía Infantil. Sanatorio de Niños (Rosario) – Hospital de Niños Zona Norte Dr. Roberto Carra (Rosario) / Tucumán: Hospital de Clínicas Pte. Nicolás Avellaneda
Europa
Francia: Hôpital Femme Mère Enfant (Lyon) – Hôpital universitaire Robert-Debré (Paris) – Hôpital Armand-Trousseau (París) – CHU Montpellier (Montpellier) – CHU De Bordeaux (Bordeaux) – Hôpital Necker-Enfants malades (Paris) – CHU Nantes (Nantes) – CHU Rouen (Rouen) – CHU Toulouse (Toulouse) / Reino Unido: Royal Hospital for Children, Glasgow (Glasgow) – Bristol Royal Hospital for Children (Bristol) – Great Ormond Street Hospital for Children (Londres) / Rumania: Spitalul Clinic de Urgență pentru Copii Cluj-Napoca (Napoca) – Spitalul Clinic de Urgență pentru Copii “Marie Sklodowska Curie” (Bucarest) – Spitalul Clinic de Urgenta Timisoara (Timisoara) – Spitalul Clinic de Urgență pentru Copii «Louis Țurcanu» Timişoara (Timisoara) / Italia: Azienda Ospedaliero Universitaria Policlinico Bari (Bari) – Fondazione IRCCS Ca’ Granda Ospedale Maggiore Policlinico di Milano (Milán) – Istituto Giannina Gaslini (Genova) – Policlinico Sant’Orsola (Bologna) – Azienda Ospedale Università Padova (Padova) / Alemania: Universitätsklinikum Heidelberg AöR (Heidelberg) – Universitätskinderklinik Erlangen (Erlangen) / Bélgica: Cliniques universitaires Saint-Luc (Bruselas)
Trabajamos para que ciencia e innovación se traduzcan en terapias que impacten significativamente en la salud.
